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压片糖果是应用广泛的剂型之一,具有稳定,计量准确,服用方便等优点。 近年来,由于操作简单、产品崩解快、产品稳定等优点,更多的生物制药企业倾向于采用粉末直接压片技术,而辅料是片剂的主要成分,---是粉末直接压片技术,对辅料的要求较高。
其中某种水果/果汁成分不低于糖果总分数的1.5%(以原果或原果汁计),可用该水果/果汁代表的水果命名,标为xx(水果/果汁)糖果。
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将粉碎后的所有原料混合得到总混物料,所述总混物料水分百分比:4%-10%;所述总混物料的松密度:0.4-0.7g/ml;所述总混物料的carr指数范围为10%-35%;
造粒时应视糖粒直径而定筛网的筛孔尺寸。干燥时温度一般为60℃左右,颗粒水分为0.5%,压片成型时应控制环境湿度,相对湿度为60%以下。
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根据<食品生产许可分类目录>,压片糖果被归类于1301糖果的类别,可执行---gb 17399<食品安全--- 糖果>和发布的国内贸易行业标准sb/t 10347<糖果 压片糖果>。sb/t 10347<糖果 压片糖果>中提到压片糖果是以食糖或糖浆()或甜味剂等为主要原料,经混合、造粒或不造粒、压制成型等相关工艺制成的固体糖果。
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